安陆德免荷一号矫形器治疗内侧膝关节骨关节炎的研究

摘要：目的 评估安陆德免荷一号矫形器对内侧膝骨关节炎患者活动、疼痛、膝关节功能、日常生活以及生活质量的影响.方法 36例骨关节炎患者.按平均、计算机随机、双盲方法将患者分为A、B、C三组.A组以安陆德免荷一号矫形器加非甾体抗炎药(non-steroidal antiinflammatory drugs,NSAIDs)美洛昔康联合治疗,B组单用安陆德免荷一号矫形器治疗,C组单用美洛昔康治疗,每组12例.从入组起,每3周门诊随访,通过Lysholm膝关节评分表、KOOS评分表、SF-12生活质量评价量表、过去24 h VAS疼痛评分表以及Tegner活动积分表对患者进行评估,总疗程为12周.结果 (1)治疗后12周,A组患者Lysholm膝关节评分:85.64±4.74,KOOS评分症状:73.17±8.29、疼痛:70.33±5.96、日常生活:77.08±4.32、体育及娱乐:81.67±5.77、生活质量:80.58±5.76,SF-12生活质量评分:19.08±1.88,过去24 h VAS疼痛评分1.25±0.754,Tegner活动积分:7.45±1.08,各项评分较开始改善显著,差异有统计学意义(P<0.05).B组患者Lysholm膝关节评分:85.33±4.68,KOOS评分症状:71.33±10.63、疼痛:68.83±5.01、日常生活:75.92±5.18、体育及娱乐:80.00±7.07、生活质量:78.17±6.63,SF-12生活质量评分:18.83±2.52,过去24 h VAS疼痛评分1.4±0.809,Tegner活动积分7.55±1.31,各项评分较开始改善显著,差异有统计学意义(P<0.05).C组患者Lysholm膝关节评分:76.17±5.557,KOOS评分症状:60.92±7.75、疼痛:57.67±8.69、日常生活:68.17±4.61、体育及娱乐:70.00±8.53、生活质量:69.33±8.24,SF-12生活质量评分:14.18±1.81,过去24 h VAS疼痛评分2.2±0.669,Tegner活动积分:4.36±0.91,各项评分较开始改善显著,差异有统计学意义(P<0.05).B组评分与A组差异无统计学意义(P≥0.05),疗效较C组显著,差异有统计学意义(P<0.05).(2)从整体趋势而言:C组患者症状好转快,终疗效不如A、B组.B组起效慢,终疗效比C组好.A组起效快,终疗效较C组好,但与B组差异无统计学意义(P≥0.05).(3)使用后3周,C组患者Lysholm膝关节评分:71.08±7.63,KOOS评分症状:56.25±12.22、疼痛:41±10.24、日常生活:55.5±10.7、体育及娱乐:57.08±14.22、生活质量:55.5±10.7,SF-12生活质量评分:10.92±2.11,过去24 h VAS疼痛评分2.08±1.08,Tegner活动积分:3.67±1.23,较疗效较B组显著,差异有统计学意义(P<0.05),C组与A之间差异无统计学意义(P≥0.05).(4)使用后6周,A组Lysholm膝关节评分:81.25±8.95,KOOS评分症状:69.5±11.33、疼痛:62.5±9.8、日常生活:69.5±9.35、体育及娱乐:72.92±10.97、生活质量:69.5±9.35,SF-12生活质量评分:16.58±2.84,过去24 h VAS疼痛评分1.58±0.79,Tegner活动积分:6.58±1.56,疗效明显优于C组,差异有统计学意义(P<0.05),C组疗效较3周前差异无统计学意义(P≥0.05),但与B组相比疗效差异有统计学意义(P<0.05).(5)在第9周时,A组Lysholm膝关节评分:85.08±4.91,KOOS评分症状:71.17±10.53、疼痛:65.67±7.33、日常生活:72.42±6.1、体育及娱乐:77.5±7.54、生活质量:72.42±6.1,SF-12生活质量评分:18.92±2.07,过去24 h VAS疼痛评分1.46±0.54,Tegner活动积分:7.42±0.9,疗效明显优于C组,差异有统计学意义(P<0.05);C组疗效较第6周差异无统计学意义(P≥0.05),且与B组疗效差异无统计学意义(P≥0.05).结论 (1)安陆德免荷一号骨关节炎矫形器治疗内侧膝骨关节炎具有较好的疗效.(2)单独使用安陆德一号骨关节炎矫形器起效较NSAIDs缓慢,但终能全面改善患者症状、膝关节功能、日常生活以及生活质量.(3)矫形器联合使用NSAIDs在短期内可以缓解疼痛症状,且终治疗效果良好,但终疗效与单用矫形器差异无统计学意义.