期刊简介
《中国骨与关节杂志》基本情况介绍《中国骨与关节杂志》由国家卫生和计划生育委员会主管，中国医疗保健国际交流促进会、北京中科康辰骨关节伤病研究所主办，解放军总医院第一附属医院(304 医院全军骨科研究所)承办，目前已被中国科技论文统计源期刊 ( 中国科技核心期刊 )、美国化学文摘数据库收录。本刊以广大骨与关节疾病临床和基础研究工作者为读者对象。内容涵盖骨与关节疾病流行病学、诊断、药物治疗、手术治疗、骨科康复、骨科影像学及相关基础研究。本刊每期设一个重点号，报道国内外最新学术动态、临床诊治经验和基础科研成果。常设栏目有：述评、专论、论著、专题讲座、综述、临床研究与实践、骨科教案、标准·方案·指南、指南解读、读者• 作者• 编者、专家点评、病例报告等。本刊采用在线审编系统，不接受纸质投稿。投稿请登录《中国骨与关节杂志》网站 ( http://www.cjb304.com ) 进入远程稿件采编系统进行操作，稿件全文应采用 word97 版以上格式。
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首页>中国骨与关节杂志
- 杂志名称：中国骨与关节杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国医疗保健国际交流促进会，北京中科康辰骨关节伤病研究所
- 国际刊号：2095-252X
- 国内刊号：10-1022/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中)
海兰 G-F20治疗症状性膝关节骨关节炎有效性与安全性的前瞻性单臂多中心临床研究
宣梁；杨惠林；薛庆云；严世贵；勘武生；王宸；朱振安
关键词：骨关节炎, 透明质酸, 黏弹性补充疗法, 膝关节, 海兰 G-F20
摘要：目的：本研究采用前瞻性干涉性开放单臂多中心试验设计评价海兰 G-F20(欣维可?)注射治疗症状性膝关节骨关节炎的有效性和安全性。方法入选患膝关节骨关节炎的合格受试者237例，接受连续3次隔周关节腔内注射2 ml 海兰 G-F20。在给药后第8周、第12周、第26周，对受试者进行膝关节检查并对 Western Ontario and McMaster Universities ( WOMAC )，患者对目标膝关节的整体评价( patient global assessment，PTGA )、研究者对患者疾病的整体评价( clinical observer global assessment，COGA )问卷调查进行评估。结果注射海兰 G-F20后，232例受试者在第8周、12周、第26周时目标膝关节行走痛评分均值较基线期都显著降低。其中给药后第26周时，主要观察指标目标膝关节行走痛( WOMAC A1)评分均值较基线期显著降低33.0±17.71( x-±s)，(P＜0.0001)。与基线期比较，降低幅度达59%。此外，第26周时受试者目标膝关节的疼痛程度( WOMAC A )、僵硬程度( WOMAC B )和关节功能( WOMAC C )评分均值较基线期显著降低121.5±77.2、36.6±39.8、358.4±270.5(P＜0.0001)。受试者 PTGA 和 COGA 在第8周、第12周和第26周时的分布相对于其在基线期时的分布变化差异有统计意义，说明受试者自评或研究者评价受试者的总体状况随试验进行不断改善。共66例(27.8%)受试者发生不良事件( AE )，其中9例(3.8%)受试者发生了与治疗相关的 AE。整个试验期间，无治疗相关的严重不良事件( SAE )，无死亡病例。结论使用海兰 G-F20，患者关节疼痛、关节僵硬、关节功能都得到了有统计学意义的改善，其中关节行走痛的改善程度具有临床意义。在整个研究过程中，海兰 G-F20治疗的临床副作用少，严重程度低，患者耐受性好。
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